这是个大好消息
美国、巴西等国家的药监部门认为,新冠疫苗只要保护率达到50%,就可以获得批准。根据数据显示,我们新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好,免疫程序两针接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.52%,疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力为79.34%,数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。2020年7月以来,对高风险暴露人群作出紧急接种人数累计已突破50万人,未收到严重不良反应报告。在年底上市,还有一个多月时间,不少人可以赶在春节前接种,有效降低了人口流动被感染的风险。
我国重点人群接种新冠疫苗超300万剂次,安全性良好
12月31日,国务院联防联控机制举行新闻发布会,介绍新冠病毒疫苗有关情况。
国家卫健委副主任曾益新,同时也是国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班的负责人,他表示,我国疫苗研发始终属于全球第一方阵,自12月15日正式启动重点人群接种工作以来,目前全国重点人群累计接种超过300万剂次。
接种结果充分证明了我国疫苗安全性良好,发生了一定比例的不良反应,总的发生率与常规接种的灭活疫苗接近,轻度发热的病例不到0.1%,过敏等比较严重的情况为百万分之二,这些情况经过及时处理都得到了很好的治疗。
接下来将全面推进老年人和有基础疾病的人群进行接种,后续将有序开展接种,未来符合条件的群众实现“应接尽接”。
正常需要十几年的疫苗,现在不到一年就上市了,不良反应是免不了的。昨天还听朋友说很多机关单位、医院要求全员注射,但是有人有不良反应暂时叫停了。希望新闻也能正视这些问题,不要一直报喜不报忧,让打算接种的人们有正确的信息来源,来决定到底要不要接种,什么时候接种。
重磅!中国新冠病毒疫苗上市
据新华社报道,12月31日,国务院联防联控机制发布,国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。已有数据显示,保护率为79.34%,实现安全性、有效性、可及性、可负担性的统一,达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求。后续,疫苗免疫的持久性和保护效果还需持续观察。这一成果来之不易,中国疫苗上市为全球战胜疫情注入信心,也为疫苗成为全球公共产品提供有力支撑。
重磅!中国宣布附条件批准首支新冠疫苗注册申请
国家药品监督管理局副局长陈时飞12月31日宣布,国家药监局已于30日附条件批准了国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗注册申请。
中国新冠病毒疫苗上市
12月31日,国务院联防联控机制发布,国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。已有数据显示,保护率为79.34%,实现安全性、有效性、可及性、可负担性的统一,达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求。后续,疫苗免疫的持久性和保护效果还需持续观察。这一成果来之不易,中国疫苗上市为全球战胜疫情注入信心,也为疫苗成为全球公共产品提供有力支撑。(新华视点)
疫苗研发的大体流程和周期,包括两个阶段:第一个阶段是疫苗前期研发过程,包括获得免疫原(获得活病毒、分离相关亚单位、通过基因重组技术获得重组蛋白或者合成相关的DNA(RNA))、免疫反应测试、动物保护测试、免疫原生产工艺(放大)优化、临床前毒理研究等环节。第二个阶段是疫苗研发及注册过程,包括临床前研究、申报临床、开展临床试验,最后才能实现疫苗上市。可见疫苗上市经历了多少困难,凝聚了多少人的心血,向那些疫苗工作人员说一声辛苦了。中国新冠病毒疫苗上市不止给中国人民带来了福音,更给全球人民带去了希望,这不仅能缓解疫情形势,更能再次证明我们中国在全球疫情防控中发挥着举足轻重的作用。